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Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號(hào)-鹽酸氨丁三醇Tris HCL

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)鹽酸氨丁三醇Tris HCL（T-154）喜獲CDE登記號(hào)F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個(gè)CDE登記號(hào)！”

生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。Tris （三羥甲基氨基甲烷）和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛的緩沖液，在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用，Tris Base的應(yīng)用非常廣泛，可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等，而Tris-HCL是Tris和鹽酸（HCL）的混合物，主要作用增加溶液的離子強(qiáng)度，從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。

目前藥典對(duì)Tris HCL無專論，Pfanstiehl將贊助USP設(shè)立Tris HCL的專論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級(jí)別，具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn)，并同時(shí)檢測各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的Tris Base和Tris HCL，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。

產(chǎn)品信息：

· 產(chǎn)品名稱: Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

· 中文名稱：鹽酸氨丁三醇

· 分子式：C4H12ClNO3

· 分子量：157.59g/mol

· CAS號(hào)：1185-53-1

· 產(chǎn)品貨號(hào)：T-154

產(chǎn)品特點(diǎn)：

· 高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留

· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測

· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA

· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

· CDE登記號(hào)：F20240000584

· DMF登記號(hào)：039584

產(chǎn)品應(yīng)用：

· 緩沖液

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